لماذا تحصل على شهادة ISO 13485 في العراق؟
- تلبية التوقعات التنظيمية لجودة الأجهزة الطبية
- دعم التسجيل لدى الجهات الصحية
- ضبط التصميم وإدارة المخاطر والتتبع
- زيادة ثقة المستشفيات والموزعين
لمن هذه المواصفة
مصنّعو الأجهزة الطبية والمستوردون والموزعون وخدمات التعقيم ومقدمو الصيانة.
المتطلبات الرئيسية
- نظام إدارة جودة قائم على المخاطر مع المتطلبات التنظيمية
- ضوابط التصميم والتطوير
- ضوابط التتبع والتعقيم والنظافة
- معالجة الشكاوى والإشعارات الاستشارية
كيف تقدّم GCQM شهادة ISO 13485
GCQM هي الوكيل الحصري في العراق لشركة Global Quality Certification Ltd (GQCL) المعتمدة من EGAC (عضو في اتفاقيات IAF / ILAC). يدير فريقنا في بغداد طلبك ويخطط التدقيق ويوفر مدققين محليين، بينما تتخذ GQCL القرار المحايد وتصدر الشهادة، ويمكن التحقق منها في سجلها العام.
عن خدمة شهادة لدينا